3月4日，中山市博愛醫(yī)院急診科為一名膝部外傷合并皮膚感染的成年患者成功注射了斯泰度塔單抗注射液?！斑@是該藥成為國(guó)家醫(yī)保談判新藥以來，在中山落地的第一針新型破傷風(fēng)單抗藥劑?！敝猩绞胁坩t(yī)院急診科負(fù)責(zé)人蔡家驥介紹，首針?biāo)巹┳⑸渫瓿梢惨馕吨衅苽L(fēng)被動(dòng)免疫防治，正式從“血清時(shí)代”邁入“全人源單抗新時(shí)代”，徹底改變了患者對(duì)單一血漿制品免疫球蛋白的依賴。
記者采訪獲悉，長(zhǎng)期以來，醫(yī)學(xué)臨床常用的傳統(tǒng)破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑為馬源性破傷風(fēng)抗毒素（TAT）與破傷風(fēng)人免疫球蛋白（HTIG）。其中，馬源性破傷風(fēng)抗毒素（TAT）為動(dòng)物源性抗體，患者使用過敏發(fā)生率高，使用前必須完成皮試。如果患者皮試呈陽(yáng)性，則需對(duì)應(yīng)進(jìn)行脫敏注射，全程不僅耗時(shí)久，且存在過敏性休克風(fēng)險(xiǎn)。而破傷風(fēng)人免疫球蛋白（HTIG），雖然屬于人血源制品，患者過敏風(fēng)險(xiǎn)顯著降低，但理論上仍存在潛在血源傳播疾病風(fēng)險(xiǎn)；且該藥劑依賴血漿原料供應(yīng)，臨床常常短缺。
“該款新藥屬于全人源單抗藥劑，是采用先進(jìn)的基因重組技術(shù)生產(chǎn)的生物制劑，不同于以往的人源血清制劑。整個(gè)給藥過程簡(jiǎn)單安全，全程無(wú)需皮試，尤其適合過敏體質(zhì)，只需打一針即可?！辈碳殷K介紹，斯泰度塔單抗注射液在給藥后12小時(shí)內(nèi)即可快速構(gòu)建免疫屏障。同時(shí)，該藥劑抗體滴度高，能高效中和破傷風(fēng)毒素，為患者提供強(qiáng)效防護(hù)，對(duì)于免疫功能低下的高風(fēng)險(xiǎn)暴露者尤為適用。此外，該藥劑單次注射后，保護(hù)性抗體水平中位維持時(shí)長(zhǎng)達(dá)132天，可完整覆蓋破傷風(fēng)短潛伏期（<48小時(shí)）與長(zhǎng)潛伏期（>30天）的全周期，全面降低患者破傷風(fēng)發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)悉，斯泰度塔單抗注射液，已正式納入《2025版國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，于2026年1月1日起全國(guó)統(tǒng)一執(zhí)行，由珠海泰諾麥博制藥股份有限公司自主研制。該企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，目前中山僅中山市博愛醫(yī)院完成采購(gòu)，并于日前到貨。截至3月5日，中山市博愛醫(yī)院已為兩名患者注射斯泰度塔單抗注射液，且都在3月4日完成，兩位患者注射完成后，均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。
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無(wú)論大小傷口都存在破傷風(fēng)感染風(fēng)險(xiǎn)，尤其是被生銹金屬、泥土、動(dòng)物唾液污染的傷口，以及深而窄的穿刺傷、擠壓傷、燒燙傷等。外傷暴露后，及時(shí)且規(guī)范的免疫預(yù)防，是阻斷破傷風(fēng)發(fā)病的核心。因此，請(qǐng)外傷患者務(wù)必及時(shí)前往正規(guī)醫(yī)院急診科接受診治。
編輯 侯海影? 二審 魏靜文? 三審 吳森林
